目的:非竞争性氨基-3-苯甲酸-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,另加抗发作药物(AEDs)携手疗法过敏反应部份心脏病M-发作,按每日一次8 或12 mg 给药,对其口服和安全性进行指标。方式:本研究为多中心、实证、疗效比对试验中(临床试验中行政辨认号: NCT00699972)。患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在发作持续性心脏病)被随机分小组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给药一次。水平线期(6 周)后,患者重回两星期19周的实证下一阶段:先进行两星期6周的滴注(按2 mg/周增量逾目标血糖),随后重回两星期13周的维持期。主要目标为发作心脏病的百分比变化率;可在欧盟备案的基本目标为50%的有效性率。结果:随机疗法的388同上患者中,取得了387同上患者的发作心脏病频带数据资料。这些在实证下一阶段的意向疗法人群中,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法小组的发作心脏病频带中值变化率并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到不确定性差别。68同上(17.5%)患者没法之后试验中,包括用到所致暴力事件的40 同上(10.3%)患者。疗法激起的所致暴力事件相当多为头晕、头晕、易怒、头痛、摔及共济失调。结论:本试验中表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途服用增加了难工程建设部份心脏病M-发作患者的发作控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可遵从的安全性与抵抗力。事实归入:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈主要用途服用可以有效性用于难工程建设部份心脏病M-发作患者,为I类事实。
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