据9月1日发布新闻的消息,FDA已经批文UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以治疗法哮喘。这意味着该药可以单独给药用以部份持续性发烧的成年哮喘病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以哮喘病患的辅助治疗法。
美国监管政府部门这项新的自荐,意味着部份发烧的哮喘病患可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经不感兴趣治疗法的哮喘病患,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来因素的主要产品线。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿法郎的收益。而哮喘引入之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法有的竞争持续性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到低的收益。
因为该病十分复杂,病患并不需要个持续性化治疗法,因此,哮喘病患的治疗法选择多多益善。UCB高级顾问医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多哮喘病人不够多治疗法选择为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和哮喘病患又有了不够多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷口服。
UCB已原先向国家提交申请,引入其在该区域的现有哮喘。为此,UCB正在进行时一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断部份持续性发烧哮喘病患时的有效持续性和可用持续性。
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