据9月1日发布的消息,FDA已经批复UCB母公司的Vimpat单药疗法用做化疗心脏病。这理论上该药可以单独给药用做部份性心脏病的未成年心脏病症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用做心脏病症状的辅助化疗。
加拿大税务机构这项最初的自荐,理论上部份心脏病的心脏病症状可以常用Vimpat作为初治单药化疗,而已经不感兴趣化疗的心脏病症状,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下降带来影响的主要最初产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿报价的收入。而化学疗法扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗步骤的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获取非常高的收入。
因为该病十分复杂,症状需要既有化疗,因此,心脏病症状的化疗必需多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多心脏病病人非常多化疗必需为目标。现今由于Vimpat的批复,药剂师和心脏病症状又有了非常多化疗必需。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种药品方式有负荷低剂量。
UCB已计划向拉丁美洲草拟注册,扩展其在该地区的现有化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释药品在用做最初病因部份性心脏病心脏病症状时的正确性和相容性。
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